制造商完结欧盟注册后，除欧盟以外，还可考虑拓宽更大的商场，此刻就轮到本期主角上台：

  1.收货方海关清关：履行交易维护的国家的海关要求有必要出具自在出售证书才能够清关提货。

  2.进口国注册挂号：进口方在本国分销货品产品时，出于对产品安全、质量等方面的考虑，要求出具自在出售证书，并在当地质量、商务部分注册挂号后才能够在进口国自在出售该批货品。

  3.产品质量合格、产品合法出产出售的证明：产品质量安全、到达有关规范履行的指令、产品为合法出产出售等。

  制造商需求由其欧盟授权代表或英国授权代表请求欧盟成员国或英国药监局出具的自在出售证书FSC，例如：荷兰药监局CIBG或英国药监局MHRA出具的FSC证书。

  填写客户根底信息→签定注册合同→授权代表供给注册表范本→主管当局审阅注册表→授权代表提交请求材料至主管当局→处理主管当局提出的问题→取得自在出售证书FSC

  MDR(MDD)I类产品：首要，完结注册（CIBG注册或MHRA注册）；其次，向请求注册所在国请求该国的自在出售证书（例：注册证书由荷兰CIBG发放，则自在出售证书相同向荷兰CIBG请求)。

  MDR或MDD I*及以上产品：需先供给CE证书，随后请求自在出售证书。

  IVDR ClassB、C、D类产品：需先供给CE证书，随后请求自在出售证书。

  假如已完结英国注册的制造商，需求请求英国自在出售证书，主张在请求前先与国外采购商承认：是否认可英国FSC，然后再进行请求。

  具体情况具体分析，企业应当同进口国政府机构沟通了解后再承认该事项。例：阿根廷需海牙认证；埃及需外交部+使馆认证。